Vidéo: Qu'est-ce que l'uniformité du contenu du médicament ?
2024 Auteur: Miles Stephen | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 23:36
Uniformité de Teneur est un paramètre d'analyse pharmaceutique pour le contrôle qualité des gélules ou des comprimés. Plusieurs capsules ou comprimés sont sélectionnés au hasard et une méthode analytique appropriée est appliquée pour doser l'individu teneur de l'ingrédient actif dans chaque capsule ou comprimé.
À cet égard, quelle est la signification du test d'uniformité du contenu ?
Uniformité du contenu fait partie d'une série de essais dans un cahier des charges thérapeutique qui évalue la qualité d'un lot. Essai pour uniformité du contenu aide à garantir que la force d'un produit thérapeutique reste dans les limites d'acceptation spécifiées.
De plus, qu'est-ce que le test d'uniformité du poids ? Les test d'uniformité du poids est utilisé pour garantir que chaque comprimé contient la quantité de substance médicamenteuse prévue avec peu de variation entre les comprimés d'un lot. De plus, le uniformité de poids de comprimés et de gélules indiquent le contrôle qualité d'un lot spécifique de comprimés et de gélules.
D'ailleurs, quelle est la différence entre dosage et uniformité du contenu ?
Le principal différence entre l'uniformité du contenu et essai est-ce uniformité du contenu est un test dans lequel les unités d'évaluation sont effectuées individuellement alors que essai est un test dans lequel plusieurs unités sont effectuées simultanément. De plus, la procédure d'évaluation des uniformité du contenu les tests sont les mêmes pour toutes les unités.
Quelles sont les limites de variation de poids selon USP ?
| IP/PA | Limite | USP |
|---|---|---|
| 80 mg ou moins | ± 10% | 130mg ou moins |
| Plus de 80 mg ou moins de 250 mg | ± 7.5% | 130mg à 324mg |
| 250 mg ou plus | ± 5% | Plus de 324 mg |
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